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土耳其医疗旅游行业重大变化:2025年监管更新

Medical tourism 在土耳其2025年新规下迎来授权机构、USHAS许可、TURSAB旅行社证书及持续合规义务的调整。

I. 引言 – 2025年变化为何重要

Medical tourism 仍使土耳其成为许多患者将医疗治疗与境外访问相结合时的热门目的地。规范该活动的法律框架已于2025年4月26日发生变化,当日卫生部在官方公报(第32882号)发布新的《国际医疗旅游和游客健康条例》。该2025年条例取代此前的2017年版本,为医疗机构和医疗旅游中介机构(为外国患者组织治疗的公司)设定了新的程序性和技术性要求。

根据这些新规则,每一家中介机构现在都必须持有由USHAS(国际健康服务股份公司)签发的国际医疗旅游授权证书。如果公司还提供酒店预订或地面交通等传统旅游服务,则仍需另行取得TURSAB A组旅行社许可证。仅专注于安排医疗服务的机构,则可免于取得该额外许可证。

条例还引入持续性义务。持证机构应当(i)运营可用英语及至少另一种语言应答的24小时呼叫中心,(ii)在HealthTürkiye数字门户注册,以及(iii)接受USHAS年度绩效审查。

II. 土耳其医疗旅游机构的公司结构

2.1 公司形式与最低资本

实践中,医疗旅游行业通常使用两种主要资本公司结构:

  • 有限责任公司(Limited Şirket),法定最低资本为50,000土耳其里拉。
  • 股份公司(Anonim Şirket),法定最低资本为250,000土耳其里拉。

只要公司章程明确将国际医疗旅游中介作为经营目的,两种结构均可用于取得医疗旅游授权。

2.2 公司设立流程 – 更多信息

标准设立步骤,例如起草并公证章程、登记备案和取得税号,遵循《土耳其商法典》规定的一般程序。关于包括详细时间表、文件清单和成本分解在内的全面分步指南,可参阅《土耳其公司设立 – 2025》(可通过asy9.webcozumleri.com/company-formation-in-turkey-2025访问)。在处理下文详述的行业特定许可要求之前,可先参考该资源。

III. 2025年框架下的许可与监管合规

2025年4月条例整体取代了2017年文本。虽然持有行业授权的基本义务仍然存在,但发证机关、附属许可规则和持续合规门槛均已修订。不同类型机构服务的许可要求可概括如下:

活动范围 医疗旅游授权证书 A组旅行社证书
A. 仅医疗旅游中介 需要 不需要
B. 医疗旅游中介 + 直接旅游服务 需要 需要

3.1 国际医疗旅游授权证书:2017年至2025年的变化

下表概述了2017年条例与2025年条例在医疗旅游授权方面的关键差异:

事项 2017年条例 2025年条例
发证机关 卫生部省级主管局 USHAS
申请方式 本地提交纸质卷宗 通过USHAS门户数字提交
医师经验门槛 至少五年执业经验(其中两年在持证机构) 门槛取消
呼叫中心语言标准 两门外语提供24/7服务 不变:两门外语
数字报告与KPI审计 无门户;无正式审计周期 强制HealthTürkiye门户会员资格及年度USHAS审计

3.2 A组旅行社许可证(TURSAB)

a. 许可证要求

2025年4月以前,所有医疗旅游中介均须持有旅行社经营证书。现行条例将该要求限制于中介直接向患者或陪同人员提供或销售传统旅游服务(例如酒店住宿、地面接送、休闲游览)的情形。如果中介活动仅限于安排医疗治疗,则不再需要旅行社许可证。

需要注意的是,2025年5月23日,TURSAB宣布其已向国务委员会提起撤销诉讼(案号2025/2450)。该诉讼旨在使取消医疗旅游中介普遍旅行社义务的相关条款无效。取决于该法律挑战的结果,TURSAB许可证要求未来可能发生变化。

b. 申请概览和法定费用表(2025年)

TURSAB申请程序保持不变,成功申请需完成以下步骤:

  1. 向主管部委进行机构名称预留
  2. 向TURSAB提交申请材料,包括公司文件、授权签字人名单、适格场所证明及入会费支付凭证。

2025年费用表规定一次性入会费为517,395土耳其里拉,年度会员费为25,869.76土耳其里拉,并按照《税收程序法》第298条规定的重估率逐年调整。

3.3 持证后的共同义务

无论是否持有旅行社许可证,所有医疗旅游授权中介均必须遵守2025年条例规定的运营标准。这些标准包括:持续双语呼叫中心能力、积极参与HealthTürkiye门户、维持充足人员和技术基础设施,以及在年度审计中与USHAS充分合作

现有中介机构须在2025年10月26日前实现合规;新设实体则必须自首次取得许可之日起证明符合要求。

IV. 人员配备与服务基础设施标准

2025年条例保留了2017年框架中的核心运营义务,尤其是维持全天候呼叫中心、并能以至少两门外语(包括英语)协助医疗旅游患者的义务。然而,这些义务现在通过HealthTürkiye门户接受持续、数据验证的监督。此前规则要求四名具备语言证明的员工,现行最低人数降为三名。

4.1 二十四小时呼叫中心和多语种人员

持证中介必须运营(或外包)一个每周七天、每天24小时可访问且至少使用两门外语服务的呼叫中心。无论该职能由内部保留还是外包,服务提供方的所在地、电话基础设施和服务协议均须在许可阶段向USHAŞ备案,并在此后保持更新。检查人员通常会核实来电是否转接至受过培训且具名的工作人员,日志软件是否记录时间、来电人身份和解决状态,以及连续性计划是否能够防范硬件或连接故障。

人员配备规则是细化而非放松。具备语言证明的员工人数门槛降至三名,其中一名必须证明英语能力,但每个人均须提供客观证明,例如合格的YDS成绩或其国际同等证明、CEFR B2级证书,或翻译/语言学认可学位。为遏制名义挂靠,任何关键员工最多只能列入两个不同中介许可证,该限制通过HealthTürkiye数据库自动执行。

4.2 HealthTürkiye门户 – 强制合规接口

HealthTürkiye门户已由可选宣传工具转变为中央合规接口。每家中介均必须建立资料档案,上传公司和人员数据,并开始在门户中记录每一项患者服务事件。由于涉及个人健康信息处理,中介必须按照《个人数据保护法》和公认的信息安全标准安排数据流。

V. 执法与制裁

由于执法触发因素直接与HealthTürkiye数据及现场审计发现相关,呼叫中心可用性、员工认证或门户报告方面的缺陷会被迅速识别并自动升级。因此,保持准确记录、将案件管理软件与门户同步,并开展季度内部合规检查,是潜在医疗旅游投资者必不可少的风险缓释措施。

VI. 结论 – 2025年及以后战略考量

土耳其2025年医疗旅游监管改革保留了该行业既有优势,即成本效率和高临床质量,同时引入显著更严格的合规制度。USHAS项下集中许可程序、通过HealthTürkiye门户进行强制数字报告,以及正式KPI审计,共同使运营缺陷能够被实时发现并迅速受到制裁。

TURSAB A组许可证的选择性恢复,凸显立法者意在区分医疗便利服务与传统旅游服务销售。仅限于安排医疗治疗的实体仍保留单一许可证结构。希望打包住宿、接送或游览的实体,则必须接受第二层监督及相关费用。鉴于TURSAB提起的撤销诉讼仍在进行,该有条件规则仍可能因司法审查而变化,投资者应密切关注法律进展。

总之,2025年框架奖励将合规嵌入日常工作流程的实体,并惩罚依赖零散、纸质检查的实体。准备在多语种人力资源、安全数据管道和一体化呼叫中心技术方面提前进行有针对性投资的投资者,将发现土耳其健康旅游市场既具有可进入性,也具备可扩展性。

注:本译文仅为便利阅读而提供,可能与原文存在细微差异。

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