I. 概述
一段时间以来,土耳其一直是全球医疗旅游市场中的领先力量。尽管Covid-19的出现曾使市场最初受到冲击,但在旅行限制解除后,市场迅速恢复到疫情前水平。此后,寻求土耳其医疗机构和医生提供医疗及健康服务的外国患者数量稳步增长。2020年寻求健康服务的外国患者总数约为338.000人。该数字在2021年增至624.444人,而仅2022年上半年,就有来自外国的586.754名访客寻求健康服务。
推动这些数字增长并使土耳其成为全球健康旅游服务市场领导者的主要因素,是价格可负担性和安全性。与大多数拥有发达医疗体系的其他国家相比,土耳其提供更低成本的医疗服务,使患者能够以可负担价格获得良好质量的服务。至于安全性,土耳其采取了多项措施,确保健康旅游服务在公共机关严格监督下得到适当监管,最终使患者能够信赖其接触的健康旅游服务提供者。
相应地,这也意味着进入土耳其健康旅游市场的初始门槛略高,因为新企业需要满足相关标准,并取得国家要求的许可证,方可合法开展健康旅游服务。
2. 健康旅游许可证要求
医疗服务和健康旅游相关事项受到一套法律框架的严格监管,其主要法律文本包括第1219号《医学及医疗科学执行方法法》(医疗法)、第3359号《医疗保健服务法》(医疗保健法)及其次级法规和公告。根据该框架,获准提供医疗保健和患者护理服务(包括健康旅游)的机构、实体和个人受到严格控制,并主要须取得土耳其卫生部签发的许可证。
根据《关于国际医疗旅游和游客健康的条例》(健康条例),作为中介健康旅游运营者的机构,需要向两个不同部委提交两项独立申请,以取得两项独立许可证:首先是从TURSAB取得A类旅游代理许可证,其次是从卫生部取得医疗旅游中介机构许可证。两项许可证均有各自的标准和要求,新企业必须遵守这些标准和要求方可取得许可证。
a) A类旅游许可证
健康条例第5条规定,任何作为健康旅游机构运营的中介机构都需要取得卫生部许可证(健康旅游许可证)。然而,为取得该健康旅游许可证,申请公司需要满足该条例附件2和附件3所列要求。其中一项要求(也可能是最重要的要求)是取得A类旅游代理许可证(旅游许可证)。
旅游机构和旅游代理许可证受第1618号《旅游机构及旅游机构协会法》(旅游法)及《旅游机构条例》(旅游条例)规范。为取得A类旅游许可证,投资者首先需要设立一家资本公司(更多详情请参阅我们关于土耳其资本投资的文章)。在公司设立阶段,必须在公司章程中加入特殊条款。因此,强烈建议投资者寻求专业协助。
公司设立后,需要向文化和旅游部提交旅游机构名称预留申请。合理选择机构名称对于避免审批过程中不必要的时间消耗非常重要。一旦该申请获得部委批准并预留机构名称,将另行向TURSAB提交申请,以取得A类旅游许可证。
需要注意,该A类旅游许可证申请有一套独立要求和标准,申请人必须予以满足。这些要求包括在公司章程中设置特定条款、收集并提交适当公司文件、拥有符合标准的办公场所,以及雇佣符合条例所列标准的人员。
b) 健康旅游证书
取得旅游许可证后,公司需要继续向卫生部申请医疗许可证(健康旅游证书)。这些申请应提交至公司所在地的相关省级卫生局,并须符合另一套独立要求。这些要求包括但不限于与不同持证医疗机构签署协议、建立呼叫中心基础设施以及雇佣合格人员。
初始申请后,卫生部将检查公司、办公场所和申报员工,以核实办公场所是否适宜、员工是否均具备必要资质并由公司雇佣,以及公司是否具备必要技术基础设施和必要设备(电话、互联网、电脑等),以高效处理潜在游客的申请。
3. 遵守数据保护规则与法规
除公司在土耳其提供健康旅游服务所需持有的标准许可证外,任何在该领域运营的企业在处理通过其购买服务的患者个人数据时,也必须尽最大谨慎。这一点尤为重要,因为任何健康旅游公司实际上都会处理和加工患者健康数据,而根据《个人数据处理法》(LPDP),健康数据被归类为敏感个人数据。关于土耳其个人数据处理的详情,请参阅我们关于合法个人数据处理原则和土耳其个人数据保护的文章。
健康数据的这一分类,对于判断数据处理者是否需要登记至数据控制者登记系统(VERBIS)同样重要。数据控制者登记系统或VERBIS,是由数据保护委员会(“委员会”)保存的公开数据库;该委员会是土耳其数据保护局(“DPA”)的决策机构。除非豁免登记要求,所有在土耳其处理个人数据的数据控制者(个人和法人实体)均必须登记至VERBIS。
相应地,以下数据控制者需要登记至VERBIS:
- 每年员工超过50人的法人实体,或年度财务报表总额超过25,000,000土耳其里拉的法人实体。
- 每年员工少于50人且年度财务报表总额低于25,000,000土耳其里拉,但其主营业务为处理敏感个人数据(例如民族出身、政治观点、协会成员身份、健康相关信息)的法人实体。
根据上述标准,健康旅游机构需要完成其VERBIS系统登记,因为其实际上会处理敏感个人数据。因此,投资者必须确保公司完全遵守数据保护法规(包括VERBIS登记),以避免潜在处罚和罚款。
4. 结论
如上所述,尽管就健康旅游服务而言,土耳其是一个快速增长的市场,潜在投资者在计划进入该市场时仍应谨慎行事。法律要求、不同许可证要求以及对数据保护规则等不同法律事项的合规要求相结合,如果投资从一开始未得到妥善规划,可能导致投资者遭受大量时间损失和额外成本。为避免此类问题,并确保初始进入成本保持在较低水平,建议投资者在土耳其设立健康旅游服务时寻求专业帮助和协助。
本译文仅供参考,可能与原文存在差异。